Thuốc Tukysa (Tucatinib) là chất ức chế HER-2 tyrosine kinase đầu tiên được phê duyệt kết hợp với trastuzumab và capecitabine để điều trị ung thư vú di căn dương tính với HER2. Sau đây là những thông tin chính về thuốc Tukysa bạn đọc có thể tham khảo.
Chỉ định
Tukysa (tên hóa học: tucatinib) kết hợp với Herceptin (tên hóa học: trastuzumab) và Xeloda (tên hóa học: capecitabine) được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để điều trị ung thư vú di căn dương tính với HER2 hoặc ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển cục bộ Không thể loại bỏ hoàn toàn bằng phẫu thuật, sau khi bệnh ung thư đã được điều trị bằng ít nhất một loại thuốc chống HER2.
Ung thư vú tiến triển tại chỗ là ung thư vú đã lan đến mô gần vú, nhưng không lan đến các bộ phận của cơ thể xa vú. Ung thư vú di căn là ung thư vú đã di căn đến các bộ phận của cơ thể xa vú, chẳng hạn như xương hoặc gan.
Cơ chế hoạt động của Tukysa
Hoạt động bằng cách liên kết với một thụ thể đặc biệt để hệ thống miễn dịch được kích hoạt. Điều này có nghĩa là tế bào ung thư bị ức chế sự phát triển hoặc bị tiêu diệt.
Cùng với trastuzumab, Tukysa có tác dụng tăng cường đối với các tế bào ung thư.
Thời gian bán hủy trong máu ( T½ ) là khoảng. 8,5 giờ.
Sử dụng
Tukysa chỉ có sẵn theo đơn. Việc điều trị nên được giám sát bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các loại thuốc chống ung thư. Tukysa có sẵn dưới dạng viên nén bao phim 50mg hoặc 150mg.
Người lớn
Thường là 300mg 2 lần một ngày.
Nếu bạn gặp các tác dụng phụ nghiêm trọng, liều sẽ được giảm dần đến liều cuối cùng ít nhất 150 mg 2 lần một ngày.
Ghi chú:
Các viên thuốc được uống vào khoảng thời gian như nhau mỗi ngày với khoảng thời gian xấp xỉ. Khoảng cách 12 giờ giữa các liều:
- Có thể được thực hiện cùng hoặc không cùng với thức ăn.
- Nuốt toàn bộ.
- Không nhai hoặc nghiền nát.
Quên liều:
- Liều đã quên được bỏ qua.
- Bạn không bao giờ nên dùng liều gấp đôi để bù liều đã quên.
Bạn sẽ nhận được Tukysa cùng với các loại thuốc khác chống lại bệnh ung thư vú.
Kinh nghiệm thiếu liên quan đến người già trên 80 tuổi và trẻ em và thanh niên dưới 18 tuổi.
Chống chỉ định
Không được dùng Tukysa nếu bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất tucatinib hoặc bất kỳ chất nào trong viên uống, kể cả chất tạo màu hoặc chất bảo quản.
Tác dụng phụ của Tukysa
Các tác dụng phụ phổ biến nhất của Tukysa là:
- bệnh tiêu chảy
- hội chứng tay chân
- buồn nôn
- sự mệt mỏi
- vấn đề cuộc sống
- nôn mửa
- lở miệng
- giảm sự thèm ăn
- đau bụng
- đau đầu
- thiếu máu
- phát ban
Tukysa cũng có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn, bao gồm:
- Tiêu chảy nghiêm trọng, có thể gây mất nước, huyết áp thấp và các vấn đề nghiêm trọng về thận. Nói với bác sĩ của bạn về bất kỳ tiêu chảy nào bạn mắc phải để có thể điều trị ngay lập tức.
- Các vấn đề về gan, bao gồm cả tăng men gan. Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng gan của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng Tukysa và 3 tuần một lần khi bạn đang dùng thuốc. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bị vàng da hoặc mắt, nước tiểu sẫm màu hoặc nâu, hoặc chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường.
Tương tác thuốc
- Chất cảm ứng CYP3A mạnh / CYP2C8 vừa phải: Sử dụng đồng thời có thể làm giảm hoạt động của Tukysa. Tránh sử dụng đồng thời Tukysa.
- Chất ức chế CYP2C8 mạnh hoặc trung bình: Sử dụng đồng thời Tukysa với chất ức chế CYP2C8 mạnh có thể làm tăng nguy cơ ngộ độc Tukysa; tránh sử dụng đồng thời. Tăng cường giám sát độc tính của Tukysa với các chất ức chế CYP2C8 vừa phải.
- Chất nền CYP3A: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng độc tính liên quan đến chất nền CYP3A. Tránh sử dụng đồng thời Tukysa khi sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy giảm liều lượng chất nền CYP3A.
- Chất nền P -gp: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng độc tính liên quan đến chất nền P -gp. Cân nhắc giảm liều lượng chất nền P – gp khi nồng độ thay đổi tối thiểu có thể dẫn đến độc tính nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng.
Cảnh báo và đề phòng
Tiêu chảy:
Tukysa có thể gây tiêu chảy nghiêm trọng bao gồm mất nước, hạ huyết áp, chấn thương thận cấp tính và tử vong. Trong HER2CLIMB, 81% bệnh nhân được điều trị Tukysa bị tiêu chảy, bao gồm 12% với độ 3 và 0,5% với độ 4. Cả hai bệnh nhân bị tiêu chảy cấp 4 sau đó đều tử vong, tiêu chảy là nguyên nhân góp phần tử vong. Thời gian trung bình để bắt đầu đợt tiêu chảy đầu tiên là 12 ngày và thời gian trung bình để giải quyết là 8 ngày. Tiêu chảy dẫn đến giảm liều Tukysa ở 6% bệnh nhân và ngừng sử dụng Tukysa ở 1% bệnh nhân. Không cần sử dụng dự phòng điều trị tiêu chảy đối với HER2CLIMB.
Nếu bị tiêu chảy, điều trị tiêu chảy theo chỉ định lâm sàng. Thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán theo chỉ định lâm sàng để loại trừ các nguyên nhân tiêu chảy khác. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của tiêu chảy, ngắt liều, sau đó giảm liều hoặc ngừng Tukysa vĩnh viễn.
Độc tính với gan:
Tukysa có thể gây nhiễm độc gan nghiêm trọng. Trong HER2CLIMB, 8% bệnh nhân được điều trị Tukysa có mức tăng ALT> 5 × ULN, 6 % có mức tăng AST> 5 × ULN và 1,5% có mức tăng bilirubin> 3 × ULN (Độ ≥3). Độc tính trên gan dẫn đến giảm liều Tukysa ở 8% bệnh nhân và ngừng Tukysa ở 1,5% bệnh nhân.
Theo dõi ALT, AST, và bilirubin trước khi bắt đầu Tukysa, 3 tuần một lần trong khi điều trị, và theo chỉ định lâm sàng. Dựa trên mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc gan, ngắt liều, sau đó giảm liều hoặc ngừng Tukysa vĩnh viễn.
Độc tính với phôi thai:
Tukysa có thể gây hại cho thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ có thai và phụ nữ về khả năng sinh sản về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản và bệnh nhân nam có bạn tình là phụ nữ có khả năng sinh sản , sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi điều trị Tukysa và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.
Sử dụng trong các quần thể cụ thể
- Thời kỳ cho con bú: Khuyên phụ nữ không nên cho con bú khi đang dùng Tukysa và ít nhất 1 tuần sau liều cuối cùng.
- Suy thận: Không khuyến cáo sử dụng Tukysa kết hợp với capecitabine và trastuzumab ở bệnh nhân suy thận nặng ( CLcr <30 mL / phút), vì capecitabine chống chỉ định ở bệnh nhân suy thận nặng.
- Suy gan: Giảm liều Tukysa cho bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh C).
Bảo quản
- Tránh xa tầm tay trẻ em.
- Bảo quản từ 20 đến 25 độ C (68 và 77 độ F). Giữ thuốc này trong hộp đựng ban đầu. Không vứt gói trong hộp đựng. Nó giữ cho thuốc khô.
Tổng kết
Trên đây healthyungthu.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Tukysa từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới. Nội dung được tổng hợp và trình bày một cách dễ hiểu hy vọng bạn nắm bắt thông tin sử dụng thuốc Tukysa một cách dễ dàng. Nội dung không thể thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc này.
Bác sĩ Võ Lan Phương
Nguồn tham khảo
- Tukysa cập nhật ngày 19/10/202: https://www.tukysa.com/what-is-tukysa
- Tukysa cập nhật ngày 19/10/202: https://www.breastcancer.org/treatment/targeted-therapy/tukysa
Sở trưởng chuyên môn:
Chuẩn đoán điều trị cho bệnh nhân ung bướu
Nắm vững chuyên môn ngành dược.
Tư vấn dinh dưỡng, sức khỏe.
Có kinh nghiệm trên 6 năm chẩn đoán và kê đơn.
Kỹ năm nắm bắt và cập nhật các thông tin mới liên quan đến hoạt chất, tá dược, máy móc ngành dược ở Việt Nam và thế giới.
Kỹ năng thực hiện nghiên cứu sản phẩm thuốc
Tinh thần làm việc có trách nhiệm, cẩn thận, tỉ mỉ và chính xác.
Đọc và hiểu thông thạo tiếng anh ngành dược.
Kinh nghiệm kê đơn điều trị với các loại thuốc đặc trị, điều trị ung thư
Quá trình công tác:
2013-1015: Bác sĩ tại Bệnh viện đại học y dược.
2015 - Đến nay: Bác sĩ, chuyên viên tư vấn sức khỏe, tư vấn thông tin về các loại thuốc đặc trị , điều trị ung bướu tại Healthy Ung Thư.
Bác sĩ Võ Lan Phương luôn nhiệt tình, niềm nở hết mình vì bệnh nhân sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc về sức khỏe, các dòng thuốc thông dụng, thuốc kê đơn, thuốc đặc trị.
