Thuốc nexavar 200mg sorafenib điều trị ung thư gan

Thuốc Nexavar 200mg Sorafenib điều trị ung thư gan là gì? Thuốc Nexavar điều trị như thế nào có hiệu quả hay không, công dụng, chỉ định tác dụng phụ ra sao cùng Healthy ung thư tìm hiểu ngay nào.

Thông tin cơ bản về thuốc Nexavar 200mg Sorafenib điều trị ung thư gan, ung thư tuyến giáp và ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển

Thành phần hoạt chất	Sorafenib
Nhà sản xuất	Bayer Đức
Dạng	Viên nén
Đóng gói	Hộp 60 viên

Thuốc Nexavar là thuốc gì?

Thuốc Nexavar (sorafenib) là một loại thuốc ung thư gây trở ngại cho sự tăng trưởng và lây lan của các tế bào ung thư trong cơ thể. Nexavar 200mg Sorafenib được sử dụng để điều trị ung thư gan, ung thư tuyến giáp, hoặc một loại ung thư thận được gọi là ung thư biểu mô tế bào thận tiên tiến. Thuốc sorafenib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong thuốc này …

Công dụng thuốc nexavar

Thuốc Nexavar ( sorafenib ) là một loại thuốc trị ung thư can thiệp vào sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư trong cơ thể.

Thuốc này được sử dụng để điều trị ung thư gan , ung thư tuyến giáp hoặc ung thư thận .

Tính chất dược lực học thuốc nexavar 200mg sorafenib

Sorafenib là một chất ức chế đa nhân tố đã chứng minh cả tính chất chống tăng sinh và chống tạo mạch in vitro và in vivo.

Cơ chế tác động và tác động dược lực học

Thuốc nexavar 200mg Sorafenib là một chất ức chế đa enzyme làm giảm sự tăng sinh tế bào khối u trong ống nghiệm . Sorafenib ức chế sự phát triển khối u của một phổ rộng của xenografts khối u của con người ở chuột kèm theo giảm sự hình thành mạch máu khối u. Sorafenib ức chế hoạt động của các mục tiêu có trong tế bào khối u (CRAF, BRAF, V600E BRAF, c-KIT, và FLT-3) và trong các khối u mạch máu (CRAF, VEGFR-2, VEGFR-3 và PDGFR-ß). Các kinaza của RAF là serine / threonine kinase, trong khi c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3 và PDGFR-ß là các thụ thể tyrosine kinase.

Cơ chế hoạt động thuốc nexavar 200mg sorafenib

• Thuốc nexavar 200mg Sorafenib thuộc về một nhóm các loại thuốc được gọi là chất ức chế multikinase . Thuốc nexavar 200mg sorefenat là một loại thuốc chống ung thư cản trở sự truyền thông của tế bào, làm chậm sự tăng trưởng của tế bào ung thư cũng như trì hoãn sự tăng trưởng của các mạch máu mới dẫn đến các tế bào ung thư.
• Thuốc nexavar 200mg có thể có sẵn dưới nhiều tên thương hiệu và / hoặc dưới nhiều hình thức khác nhau.
• Đừng ngưng dùng thuốc nexavar mà không hỏi bác sĩ của bạn.
• Không đưa thuốc nexavar cho bất kỳ ai khác, ngay cả khi họ có các triệu chứng tương tự như bạn. Nó có thể gây hại cho mọi người dùng nexavar nếu bác sĩ của họ đã không kê đơn.

Thuốc sorafenib 200mg (nexavar) có dạng như thế nào?

Mỗi viên nén bao phim màu đỏ, tròn, có logo chéo Bayer đóng dấu ở một bên và “200” ở mặt kia, chứa 200 mg thuốc nexavar sorafenib. Thành phần nonmedicinal: natri croscarmellose, cellulose vi tinh thể, methylcellulose hydroxypropyl, natri lauryl sulfat, magnesi stearat, macrogol, titanium dioxide và sắt oxit đỏ.

Liều dùng và cách dùng thuốc nexavar điều trị ung thư gan, ung thư tuyến giáp và ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển

• Liều người lớn được đề nghị là 400 mg uống hai lần mỗi ngày, với một ly nước lớn. Lấy thuốc nexavar 200mg sorafenib không có thức ăn hoặc với một bữa ăn có hàm lượng chất béo thấp đến trung bình. Nếu bạn gặp một số tác dụng phụ nhất định, bác sĩ có thể đề nghị liều thấp hơn 400 mg mỗi ngày một lần trong 28 ngày hoặc vô thời hạn.
• Điều quan trọng là dùng thuốc nexavar đúng theo quy định của bác sĩ. Đừng uống liều gấp đôi để bù cho một người bị nhỡ. 
• Cất giữ thuốc nexavar ở nhiệt độ phòng và giữ nó ra khỏi tầm với của trẻ em.

Tính chất dược động học thuốc nexavar 200mg sorafenib 

Hấp thụ và phân phối

Sau khi dùng viên sorafenib, sinh khả dụng tương đối trung bình là 38 – 49% khi so sánh với dung dịch uống. Sinh khả dụng tuyệt đối không được biết. Sau khi uống sorafenib đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương trong khoảng 3 giờ. Khi được cho ăn với một chế độ hấp thu sorafenib chất béo cao đã giảm 30% so với sử dụng ở trạng thái nhịn ăn.

Có nghĩa là C max và AUC tăng ít hơn liều tương ứng vượt quá 400 mg dùng hai lần mỗi ngày. In vitro ràng buộc của sorafenib với protein huyết tương của con người là 99,5%.

Nhiều liều thuốc nexavar 200mg sorafenib trong 7 ngày dẫn đến tích lũy 2,5 đến 7 lần so với dùng liều duy nhất. Nồng độ sorafenib huyết tương ổn định đạt được trong vòng 7 ngày, với tỷ lệ đỉnh đến đáy của nồng độ trung bình dưới 2.

Nồng độ thuốc nexavar 200mg sorafenib ổn định ở liều 400 mg x 2 lần / ngày được đánh giá ở bệnh nhân DTC, RCC và HCC. Nồng độ trung bình cao nhất đã được quan sát thấy ở bệnh nhân DTC (khoảng hai lần quan sát thấy ở những bệnh nhân có RCC và HCC), mặc dù sự thay đổi rất cao đối với tất cả các loại khối u. Lý do cho sự gia tăng nồng độ ở bệnh nhân DTC là không rõ.

Biến đổi sinh học và loại bỏ

Nửa đời thải trừ của sorafenib là khoảng 25 – 48 giờ. Sorafenib được chuyển hóa chủ yếu ở gan và trải qua quá trình chuyển hóa oxy hóa, qua trung gian CYP 3A4, cũng như glucuronidation trung gian bởi UGT1A9. Các liên hợp của Sorafenib có thể được phân cắt trong đường tiêu hóa bằng hoạt động glucuronidase của vi khuẩn, cho phép tái hấp thu hoạt chất không liên hợp. Đồng quản trị neomycin đã được chứng minh là gây trở ngại cho quá trình này, làm giảm sinh khả dụng trung bình của sorafenib tới 54%.

Sorafenib chiếm khoảng 70 – 85% các chất phân tích trong huyết tương ở trạng thái ổn định. Tám chất chuyển hóa của sorafenib đã được xác định, trong đó năm chất đã được phát hiện trong huyết tương. Chất chuyển hóa lưu hành chính của sorafenib trong huyết tương, pyridine N-oxide, cho thấy hiệu lực in vitro tương tự như sorafenib. Chất chuyển hóa này bao gồm khoảng 9 – 16% chất phân tích tuần hoàn ở trạng thái ổn định.

Sau khi uống một liều 100 mg của một công thức giải pháp của sorafenib, 96% liều đã được thu hồi trong vòng 14 ngày, với 77% liều bài tiết trong phân, và 19% liều bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa glucuronidated. Sorafenib không thay đổi, chiếm 51% liều, được tìm thấy trong phân nhưng không có trong nước tiểu, chỉ ra rằng bài tiết mật của chất hoạt động không thay đổi có thể góp phần vào việc loại bỏ thuốc nexavar 200mg sorafenib.

Chỉ định điều trị thuốc nexavar 200mg sorafenib 

• Ung thư biểu mô tế bào gan
• Thuốc Nexavar được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan
• Ung thư biểu mô tế bào thận
• Thuốc Nexavar được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển đã thất bại trước liệu pháp interferon-alpha hoặc interleukin-2 hoặc được xem là không phù hợp với liệu pháp đó.
• Ung thư biểu mô tuyến giáp khác biệt

Thuốc Nexavar được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp tiến triển, cục bộ cao cấp hoặc di căn, ung thư tuyến giáp khác biệt (nhú / nang / Hürthle), chịu lửa iodine phóng xạ.

Chống chỉ định thuốc nexavar 200mg sorafenib

Quá mẫn cảm với chất hoạt tính hoặc bất kỳ tá dược nào

Tác dụng phụ thuốc nexavar

Nhiều loại thuốc có thể gây ra tác dụng phụ. Một tác dụng phụ là một phản ứng không mong muốn đối với một loại thuốc khi nó được thực hiện với liều bình thường. Các tác dụng phụ có thể nhẹ hoặc nặng, tạm thời hoặc vĩnh viễn.

Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo bởi ít nhất 1% số người dùng thuốc nexavar. Nhiều tác dụng phụ có thể được quản lý, và một số có thể tự biến mất theo thời gian.

Liên lạc với bác sĩ của bạn nếu bạn gặp những tác dụng phụ này và chúng nghiêm trọng hoặc khó chịu. Dược sĩ của bạn có thể tư vấn cho bạn về việc quản lý các tác dụng phụ.

• Đau bụng
• Mụn trứng cá
• Đau xương
• Thay đổi cảm giác hương vị
• Táo bón
• Ho
• Bệnh tiêu chảy
• Khó nuốt
• Da khô
• Mệt mỏi
• Các triệu chứng giống như cúm
• Đỏ bừng
• Rụng tóc
• Đau đầu
• Khàn giọng
• Bất lực (ví dụ, vấn đề cương cứng)
• Khó tiêu hoặc ợ nóng
• Da bị viêm, khô hoặc có vảy bong tróc
• Viêm hoặc lở miệng và lưỡi
• Đau khớp
• Ăn mất ngon
• Đau cơ
• Co thắt cơ bắp
• Buồn nôn
• Phát ban hoặc ngứa
• Chảy nước mũi liên tục
• Cảm giác ngứa ran ở bàn tay hoặc bàn chân
• Ói mửa
• Yếu đuối
• Giảm cân

Mặc dù hầu hết các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây không xảy ra rất thường xuyên, chúng có thể dẫn đến các vấn đề nghiêm trọng nếu bạn không tìm kiếm sự chăm sóc y tế.

Kiểm tra với bác sĩ của bạn càng sớm càng tốt nếu xảy ra bất kỳ tác dụng phụ sau đây:

• Mất nước
• Phiền muộn
• Khó thở hoặc khó thở
• Sốt
• Tăng huyết áp
• Nhiều phát ban da
• Các triệu chứng của nhịp tim bất thường (ví dụ: chóng mặt, ngất xỉu, đập hoặc nhịp tim bất thường, co giật)
• Triệu chứng của natri thấp trong máu (ví dụ, mệt mỏi, yếu, lú lẫn, đau nhức, cứng hoặc không có cơ bắp)
• Các triệu chứng của hoạt động tuyến giáp giảm (ví dụ, mệt mỏi, tăng cân, cảm giác lạnh, táo bón)
• Triệu chứng tăng hoạt động tuyến giáp (ví dụ: lo lắng, nhịp tim nhanh, căng thẳng, đổ mồ hôi)
  giảm cân

Ngừng dùng thuốc nexavar và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu bất kỳ điều nào sau đây xảy ra:

• Khó thở
• Dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng
• Khó thở hoặc thở khò khè
• Phát ban
• Sưng mặt hoặc cổ họng
• Dấu hiệu chảy máu trong dạ dày
• Phân đẫm máu, đen hoặc hắc ín
• Nhổ máu, nôn ra máu hoặc chất liệu trông giống như bã cà phê
• Dấu hiệu của một phản ứng da nghiêm trọng
• Phồng rộp, bong tróc
• Phát ban bao phủ một khu vực rộng lớn của cơ thể
• Phát ban lây lan nhanh chóng
• Phát ban kết hợp với sốt hoặc khó chịu
• Triệu chứng của một cơn đau tim
• Mồ hôi lạnh
• Đau ngực dữ dội
• Khó thở

Một số người có thể gặp các tác dụng phụ khác với những người được liệt kê. Kiểm tra với bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng mà lo lắng bạn trong khi bạn đang dùng thuốc nexavar.

Xem thêm: Ung thư gan: Nguyên nhân, triệu chứng, giai đoạn và phương pháp điều trị bệnh

Tương tác thuốc nexavar với các hoạt chất khác

Có thể có sự tương tác giữa thuốc nexavar 200 mg sorafenib và bất kỳ điều nào sau đây:

• Acetaminophen 
• Alfuzosin 
• Amiodarone 
• Amphotericin B

Thuốc chống co giật

• carbamazepine
• phenytoin

Thuốc chống loạn thần

• chlorpromazine
• clozapine
• haloperidol
• olanzepine
• quetiapine
• risperidone

Thuốc kháng nấm “azole”

• itraconazole
• ketoconazole
• voriconazole

Thuốc an thần (ví dụ, phenobarbital) 

• Bevacizumab 
• Bisphosphonates (ví dụ: alendronate, etidronate)
• Boceprevir 
• Bosentan
• Buprenorphine , bupropion , capecitabine , carboplatin , carvedilol , celecoxib , cloramphenicol , chloroquine , cisapride ,
• conivaptan , corticosteroid (ví dụ, dexamethasone, prednisone)
• Dacarbazine , dapsone , disopyramide , docetaxel , dofetilide , domperidone , doxorubicin , dronabinol , dronedarone ,
• echinacea , quyututamit , flecainide , fluouracil , fluoxetine
• Lrinotecan , leflunomide , losartan , kháng sinh nhóm macrolid (ví dụ: clarithromycin, erythromycin) , mestranol ,
• methadone , mifepristone , mitotane , montelukast , natalizumab
• Nateglinide , nefazodone , nelfinavir , neomycin , paclitaxel , pimecrolimus , pimozide , pioglitazone , piroxicam ,
• primaquine , procainamide , promethazine , quinidine , quinine

Kháng sinh quinolone

• ciprofloxacin
• ofloxacin
• sparfloxacin
• rifabutin 
• rifampin 
• rilpivirine 
• roflumilas

Các chất ức chế tái hấp thu serotonin chọn lọc

• fluoxetine
• paroxetine
• sertraline
• selegiline 
• thuốc đối kháng
• serotonin (thuốc chống nôn, ví dụ, dolasetron, granisetron, ondansetron)
• Sotalol , kháng sinh sulfonamide (“sulfas”, ví dụ, sulfisoxazole, sulfamethoxazole) , sulfonylureas (ví dụ, gliclazide,
• glyburide, tolbutamide) , tacrolimus , telaprevir , tetrabenazine , trastuzumab , trimethoprim

Nếu bạn đang dùng bất kỳ loại thuốc nào trong số này, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Tùy thuộc vào hoàn cảnh cụ thể của bạn, bác sĩ có thể muốn bạn:

• Ngừng dùng một trong các loại thuốc,
• Thay đổi một trong những loại thuốc này sang loại thuốc khác,

Sự tương tác giữa hai loại thuốc không phải lúc nào cũng có nghĩa là bạn phải ngừng dùng một trong số đó. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về cách bất kỳ tương tác thuốc nào đang được quản lý hoặc cần được quản lý.

Thận trọng trong quá trình sử dụng thuốc nexavar 200mg sorafenib

Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Nexavar, hãy đảm bảo bạn nói với bác sĩ của bạn về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng (bao gồm thuốc kê toa, over-the-counter, vitamin, thuốc thảo dược, vv).

Thuốc Nexavar và một số loại thuốc khác có thể tương tác với nhau và gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng. Đặc biệt, nói với bác sĩ của bạn nếu bạn dùng warfarin (Coumadin ® ).

Không dùng aspirin, các sản phẩm có chứa aspirin trừ khi bác sĩ của bạn cho phép cụ thể điều này.

Không nhận bất kỳ loại chủng ngừa hoặc chủng ngừa nào mà không có sự chấp thuận của bác sĩ trong khi dùng thuốc Nexavar.

Thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc có thể có thai trước khi bắt đầu điều trị này. Mang thai loại D (Nexavar có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ có thai hoặc đang mang thai phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.)

Đối với cả nam giới và phụ nữ: Sử dụng biện pháp tránh thai, và không thụ thai một đứa trẻ (có thai) trong khi dùng thuốc Nexavar. Các phương pháp tránh thai, chẳng hạn như bao cao su, được khuyến cáo.

Không cho con bú trong khi dùng thuốc Nexavar.

Mẹo tự chăm sóc:

• Phòng ngừa hội chứng tay chân. Sửa đổi các hoạt động bình thường của cuộc sống hàng ngày để giảm ma sát và tiếp xúc nhiệt với bàn tay và bàn chân, trong khoảng một tuần sau khi điều trị. (để biết thêm thông tin xem – Quản lý tác dụng phụ: hội chứng bàn tay chân)
• Uống ít nhất 2-3 lít nước mỗi 24 giờ, trừ khi bạn được hướng dẫn khác.
• Quý vị có thể có nguy cơ nhiễm trùng vì vậy hãy cố gắng tránh đám đông hoặc người bị cảm lạnh, và báo cáo sốt hoặc bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng nào khác ngay lập tức cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của quý vị.
• Rửa tay thường xuyên.
• Sử dụng dao cạo điện và bàn chải đánh răng mềm để giảm thiểu chảy máu.
• Tránh các môn thể thao hoặc hoạt động liên lạc có thể gây thương tích.
• Giữ cho ruột của bạn di chuyển. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn có thể kê đơn thuốc làm mềm phân để giúp ngăn ngừa táo bón có thể do thuốc Nexavar gây ra.
• Tránh phơi nắng. Mặc quần áo chống nắng và chống nắng SPF 15 (hoặc cao hơn).
• Nói chung, uống đồ uống có cồn nên được giữ ở mức tối thiểu hoặc tránh hoàn toàn. Bạn nên thảo luận với bác sĩ của bạn.
• Nghỉ ngơi nhiều.
• Duy trì dinh dưỡng tốt.
• Nếu bạn gặp các triệu chứng hoặc tác dụng phụ, hãy chắc chắn thảo luận với nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ có thể kê toa thuốc và / hoặc cung cấp các đề xuất khác có hiệu quả trong việc quản lý các vấn đề đó.

Bảo quản và hạn sử dụng nexavar

• Hạn sử dụng là 36 tháng kể từ ngày sản xuất
• Bảo quản thuốc nexavar ở nhiệt độ phòng dưới 30^oC

Câu hỏi thường gặp đối với nexavar

Hỏi :Thuốc nexavar được nghiên cứu như thế nào?

Trả lời : Thuốc Nexavar đã được so sánh với giả dược (một điều trị giả) trong ba nghiên cứu chính.

• Nghiên cứu đầu tiên liên quan đến 602 bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan;
• Nghiên cứu thứ hai liên quan đến 903 bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển trong đó một lần điều trị chống ung thư trước đó đã ngừng hoạt động;
• Nghiên cứu thứ ba liên quan đến 417 bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa đã tiến triển hoặc lan rộng tại địa phương hoặc đến các bộ phận khác của cơ thể và không đáp ứng với điều trị bằng iốt phóng xạ.

Các biện pháp chính của hiệu quả là bệnh nhân sống được bao lâu hoặc bệnh nhân sống được bao lâu mà bệnh không trở nên tồi tệ hơn.

Thuốc Nexavar có hiệu quả hơn giả dược trong việc tăng thời gian bệnh nhân sống sót hoặc bệnh nhân sống được bao lâu mà bệnh không trở nên tồi tệ hơn.

Hỏi : Thuốc Nexavar được chỉ định điều trị như thế nào?

Trả lời : Chỉ định điều trị của thuốc nexavar bao gồm 

Ung thư biểu mô tế bào gan

Nexavar được chỉ định để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan.

Ung thư biểu mô tế bào thận

Thuốc Nexavar được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào thận tiến triển đã thất bại trước liệu pháp dựa trên interferon-alpha hoặc interleukin-2 hoặc được coi là không phù hợp với liệu pháp này.

Ung thư biểu mô tuyến giáp biệt hóa

Thuốc Nexavar được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư tuyến giáp tiến triển, tiến triển cục bộ hoặc di căn, biệt hóa (u nhú / nang / tế bào Hürthle), vật liệu chịu lửa với iốt phóng xạ.

Healthy ung thư không đưa ra các lời khuyên, chẩn đoán hay các phương pháp điều trị y khoa.

Bác sĩ Võ Lan Phương