Thuốc Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (tái tổ hợp) -rywn) là một loại thuốc kê đơn nằm trong phác đồ hóa trị đa tác dụng được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) và ung thư hạch bạch huyết (LBL) ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên.
Chỉ định
- Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (tái tổ hợp) – rywn) là một enzym đặc hiệu của asparagin.
- Rylaze được chỉ định cụ thể như một thành phần của phác đồ hóa trị liệu đa tác nhân để điều trị bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính (ALL) và u lympho nguyên bào lympho (LBL) ở bệnh nhân người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên đã phát triển quá mẫn với asparaginase có nguồn gốc từ E. coli.
Chống chỉ định
Rylaze được chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử:
- Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với Erwinia asparaginase, bao gồm cả phản vệ
- Viêm tụy nghiêm trọng trong khi điều trị bằng asparaginase trước đó
- Huyết khối nghiêm trọng trong khi điều trị bằng asparaginase trước đó
- Các sự kiện xuất huyết nghiêm trọng trong khi điều trị bằng asparaginase trước đó
Cơ chế hoạt động
Rylaze (asparaginase erwinia chrysanthemi (tái tổ hợp) – rywn) là một enzym xúc tác chuyển đổi axit amin L-asparagin thành axit aspartic và amoniac. Tác dụng dược lý của Rylaze dựa trên việc tiêu diệt các tế bào bạch cầu do cạn kiệt asparagin trong huyết tương. Các tế bào bạch cầu có biểu hiện thấp của asparagine synthetase có khả năng tổng hợp asparagine giảm, và do đó phụ thuộc vào nguồn asparagine ngoại sinh để tồn tại.
Cách sử dụng Rylaze
Thuốc Rylaze được tiêm vào cơ theo chỉ dẫn của bác sĩ. Chuyên gia chăm sóc sức khỏe sẽ tiến hành tiêm thuốc này. Liều lượng và chế độ điều trị dựa trên tình trạng sức khỏe của bạn và đáp ứng với điều trị.
Bác sĩ có thể kê đơn các loại thuốc khác trước mỗi liều để giúp ngăn ngừa các tác dụng phụ (như phản ứng dị ứng, buồn nôn).
Phản ứng phụ
Các tác dụng phụ liên quan đến việc sử dụng Rylaze có thể bao gồm, nhưng không giới hạn ở những điều sau:
- kiểm tra gan bất thường
- buồn nôn
- đau cơ xương khớp
- sự mệt mỏi
- sự nhiễm trùng
- đau đầu
- pyrexia
- quá mẫn cảm với thuốc
- giảm bạch cầu do sốt
- giảm sự thèm ăn
- viêm miệng
- sự chảy máu
- tăng đường huyết
Cảnh báo và đề phòng
Phản ứng quá mẫn
Các phản ứng quá mẫn quan sát được với các sản phẩm thuộc nhóm L-asparaginase bao gồm phù mạch, nổi mày đay, sưng môi, sưng mắt, phát ban hoặc ban đỏ, huyết áp giảm, co thắt phế quản, khó thở và ngứa.
Do nguy cơ xảy ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ đe dọa tính mạng), sử dụng Rylaze trong môi trường có thiết bị hồi sức và các tác nhân khác cần thiết để điều trị phản vệ (ví dụ: epinephrine, oxy, steroid tiêm tĩnh mạch, thuốc kháng histamine). Ngừng dùng Rylaze ở những bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nghiêm trọng.
Viêm tụy
Thông báo cho bệnh nhân các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy, nếu không được điều trị, có thể gây tử vong.
Huyết khối
Các biến cố huyết khối nghiêm trọng, bao gồm huyết khối xoang sàng sau và thuyên tắc phổi, đã được báo cáo sau khi điều trị bằng các sản phẩm nhóm L-asparaginase. Ngừng sử dụng Rylaze nếu có biến cố huyết khối và thực hiện liệu pháp chống huyết khối thích hợp. Chỉ xem xét tiếp tục điều trị bằng Rylaze nếu bệnh nhân bị huyết khối không biến chứng.
Xuất huyết
Ở những bệnh nhân được điều trị bằng các sản phẩm nhóm asparaginase, xuất huyết có thể liên quan đến việc tăng thời gian prothrombin (PT), tăng thời gian thromboplastin từng phần (PTT) và giảm fibrin trong máu. Cân nhắc liệu pháp thay thế thích hợp ở những bệnh nhân bị rối loạn đông máu nặng hoặc có triệu chứng.
Nhiễm độc gan
Tăng bilirubin hoặc transaminase xảy ra ở 62% bệnh nhân được điều trị bằng Rylaze trong các thử nghiệm lâm sàng, và 12% có độ cao ≥3.
Thông báo cho bệnh nhân các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan. Đánh giá bilirubin và transaminase trước khi điều trị 2-3 tuần một lần và theo chỉ định trên lâm sàng khi điều trị với Rylaze. Trong trường hợp nhiễm độc gan nghiêm trọng, ngừng điều trị bằng Rylaze và chăm sóc hỗ trợ.
Mang thai và cho con bú
Rylaze có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ mang thai. Tư vấn cho phụ nữ có khả năng sinh sản và sử dụng các biện pháp tránh thai không chứa nội tiết tố hiệu quả trong khi điều trị bằng Rylaze và trong 3 tháng sau liều cuối cùng. Khuyên phụ nữ không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng Rylaze và trong 1 tuần sau liều cuối cùng.
Tương tác với các loại thuốc khác
Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến Erwinia chrysanthemi asparaginase, bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng.
Lưu trữ
Thuốc này được cung cấp tại bệnh viện hoặc phòng khám và sẽ không được lưu trữ tại nhà.
Tổng kết
Đây là bản tóm tắt và KHÔNG chứa tất cả thông tin có sẵn về sản phẩm này. Thông tin này không đảm bảo rằng sản phẩm này an toàn, hiệu quả hoặc thích hợp với bạn. Thông tin này không phải là tư vấn y tế cá nhân và không nhằm thay thế ý kiến y tế của chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn. Luôn tham khảo ý kiến chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn để biết thêm thông tin đầy đủ về sản phẩm này và nhu cầu chăm sóc sức khỏe cụ thể của bạn.
Bác sĩ Võ Lan Phương
Nguồn tham khảo:
- Rylaze cập nhật ngày 19/10/202: https://www.rylaze.com/
- Rylaze cập nhật ngày 19/10/202: https://www.cancer.gov/espanol/noticias/temas-y-relatos-blog/2021/fda-aprueba-rylaze-asparaginasa-leucemia-infantil











