Thuốc Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) là thuốc cộng hợp kháng thể hạng nhất (ADC) được chỉ định để điều trị ung thư cổ tử cung tái phát hoặc di căn ở bệnh nhân trưởng thành mà bệnh đã tiến triển trong hoặc sau khi hóa trị.
Tivdak là gì?
Tivdak là một loại thuốc theo toa được sử dụng để điều trị người lớn bị ung thư cổ tử cung:
- đã trở lại hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể, và
- những người đã nhận được hóa trị liệu không có tác dụng hoặc không còn hoạt động
Tivdak đã được FDA chấp thuận dựa trên một nghiên cứu lâm sàng đo lường số lượng bệnh nhân có phản ứng với khối u và phản ứng đó kéo dài trong bao lâu. Việc tiếp tục phê duyệt phụ thuộc vào kết quả của một nghiên cứu đang diễn ra để xác nhận lợi ích của Tivdak.
Cơ chế hoạt động của Tivdak
- Tivdak hoạt động như một yếu tố mô (TF) chỉ đạo ADC. Kháng thể IgG1-kappa của người nhắm mục tiêu vào protein TF bề mặt tế bào, chất khởi đầu chính của chuỗi đông máu bên ngoài. TF đóng một vai trò trong việc truyền tín hiệu khối u và hình thành mạch.
- Kháng thể được gắn vào một phân tử nhỏ, monomethyl auristatin E (MMAE), là chất phá vỡ vi ống, thông qua đầu nối vc (valine-citrulline) có thể phân cắt được protease, tạo thành ADC.
- ADC liên kết với TF biểu hiện bề mặt tế bào ung thư, tiếp theo là sự hình thành phức tạp của ADC-TF và giải phóng MMAE thông qua sự phân cắt protein. MMAE phá vỡ mạng lưới vi ống của các tế bào đang phân chia tích cực, dẫn đến bắt giữ chu kỳ tế bào và chết tế bào apoptotic.
- Ngoài ra, Tivdak tạo điều kiện thuận lợi cho quá trình thực bào tế bào phụ thuộc vào kháng thể và gây độc tế bào in-vitro.
Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Tivdak là gì?
Các vấn đề về mắt thường gặp với Tivdak và có thể nghiêm trọng. Tivdak có thể gây ra những thay đổi trên bề mặt mắt của bạn, dẫn đến khô mắt, đỏ mắt, kích ứng mắt, loét giác mạc, mờ mắt và giảm thị lực nghiêm trọng. Hãy cho bác sĩ của bạn biết nếu bạn phát triển các thay đổi thị lực mới hoặc xấu đi hoặc các vấn đề về mắt trong khi điều trị.
Bác sĩ của bạn sẽ gửi bạn đến bác sĩ chuyên khoa mắt để kiểm tra mắt trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Tivdak, trước mỗi liều Tivdak và khi cần thiết đối với bất kỳ dấu hiệu và triệu chứng mới hoặc xấu đi của các vấn đề về mắt.
Bác sĩ của bạn sẽ kê đơn 3 loại thuốc nhỏ mắt khác nhau trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Tivdak. Mang theo thuốc nhỏ mắt mỗi lần truyền và sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ để giảm nguy cơ mắc các bệnh về mắt:
- Bạn nên sử dụng thuốc nhỏ mắt steroid trước mỗi lần truyền và theo quy định trong 72 giờ sau mỗi lần truyền.
- Bạn nên dùng thuốc nhỏ mắt co mạch ngay trước mỗi lần truyền dịch.
- Bạn nên sử dụng thuốc nhỏ mắt bôi trơn trong suốt quá trình điều trị và trong 30 ngày sau liều Tivdak cuối cùng của bạn.
Không đeo kính áp tròng trong suốt quá trình điều trị bằng Tivdak trừ khi bạn được bác sĩ chuyên khoa mắt yêu cầu sử dụng chúng.
Hướng dẫn sử dụng
Tivdak được cung cấp dưới dạng tiêm để tiêm tĩnh mạch. Liều khuyến cáo là 2 mg / kg (tối đa là 200 mg cho bệnh nhân ≥100 kg) truyền tĩnh mạch trong 30 phút mỗi 3 tuần cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không thể chấp nhận được.
Quá liều
Trong trường hợp có các triệu chứng quá liều nghiêm trọng, chẳng hạn như mất ý thức hoặc khó thở, hãy gọi cho bác sĩ của bạn.
Liều bị bỏ lỡ
Điều quan trọng là phải nhận từng liều thuốc này vào thời gian đã định. Nếu bạn đã bỏ lỡ một liều, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn ngay lập tức để thiết lập lịch dùng thuốc mới.
Phản ứng trái ngược
- Các phản ứng có hại nghiêm trọng xảy ra ở 43% bệnh nhân; thường gặp nhất (≥3%) là tắc ruột (6%), xuất huyết (5%), viêm phổi (4%), PNMD, nhiễm trùng huyết, táo bón và sốt (mỗi 3%). Các phản ứng có hại gây tử vong xảy ra ở 4% bệnh nhân được điều trị TIVDAK, bao gồm sốc nhiễm trùng, viêm phổi, đột tử và suy đa hệ thống (mỗi 1%).
- Các phản ứng có hại dẫn đến ngưng thuốc vĩnh viễn xảy ra ở 13% bệnh nhân dùng TIVDAK; phổ biến nhất (≥3%) là PN (5%) và phản ứng có hại cho giác mạc (4%). Phản ứng có hại dẫn đến gián đoạn liều xảy ra ở 47% bệnh nhân; phổ biến nhất (≥3%) là PN (8%), phản ứng bất lợi kết mạc (4%), và xuất huyết (4%). Phản ứng có hại dẫn đến giảm liều xảy ra ở 23% bệnh nhân; phổ biến nhất (≥3%) là phản ứng có hại ở kết mạc (9%) và phản ứng có hại của giác mạc (8%).
- Các phản ứng có hại thường gặp nhất (≥25%), bao gồm các bất thường trong phòng thí nghiệm, là hemoglobin giảm (52%), mệt mỏi (50%), tế bào lympho giảm (42%), buồn nôn (41%), PN (39%), rụng tóc ( 39%), chảy máu cam (39%), phản ứng bất lợi kết mạc (37%), xuất huyết (32%), bạch cầu giảm (30%), creatinin tăng (29%), khô mắt (29%), tỷ lệ bình thường hóa quốc tế prothrombin tăng (26%), thời gian thromboplastin một phần hoạt hóa kéo dài (26%), tiêu chảy (25%), và phát ban (25%).
Tương tác thuốc
Sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng phơi nhiễm chất chuyển hóa monomethyl auristatin E (MMAE) không liên hợp, có thể làm tăng nguy cơ phản ứng có hại Tivdak. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các phản ứng có hại của thuốc Tivdak.
Sử dụng Tivdak trong các quần thể cụ thể
Suy gan vừa hoặc nặng: Tiếp xúc với MMAE và các phản ứng có hại tăng lên. Tránh sử dụng.
Thời kỳ mang thai: Cho bác sĩ biết nếu bạn đang mang thai. Bạn không nên có thai khi đang sử dụng tisotumab vedotin. Có thể gây hại cho thai nhi. Bác sĩ của bạn nên yêu cầu thử thai trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng thuốc này. Tham khảo ý kiến bác sĩ về việc sử dụng các phương pháp ngừa thai đáng tin cậy trong khi dùng thuốc này và trong 2 tháng sau liều cuối cùng. Nếu bạn có thai, hãy nói chuyện với bác sĩ ngay lập tức về những rủi ro và lợi ích của thuốc Tivdak.
Thời kỳ cho con bú: Khuyên phụ nữ đang cho con bú không nên cho con bú trong thời gian điều trị Tivdak và ít nhất 3 tuần sau liều cuối cùng.
Lưu trữ
Thuốc này được cung cấp tại bệnh viện, phòng khám hoặc văn phòng bác sĩ và sẽ không được lưu trữ tại nhà.
Tổng kết
Trên đây healthyungthu.com đã tổng hợp các thông tin cần biết về thuốc Tivdak từ Dược thư Quốc Gia Việt Nam mới nhất và các nguồn thông tin y khoa uy tín trên thế giới. Nội dung không thay thế tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và lời khuyên từ bác sĩ. Chúng tôi không đưa ra các lời khuyên và khuyến nghị nào cho việc dùng thuốc.
Bác sĩ Võ Lan Phương
Nguồn tham khảo:
- Tivdak cập nhật ngày 19/10/202: https://www.tivdak.com/
- Tivdak cập nhật ngày 19/10/202: https://www.seagen.com/medicines/tivdak
Sở trưởng chuyên môn:
Chuẩn đoán điều trị cho bệnh nhân ung bướu
Nắm vững chuyên môn ngành dược.
Tư vấn dinh dưỡng, sức khỏe.
Có kinh nghiệm trên 6 năm chẩn đoán và kê đơn.
Kỹ năm nắm bắt và cập nhật các thông tin mới liên quan đến hoạt chất, tá dược, máy móc ngành dược ở Việt Nam và thế giới.
Kỹ năng thực hiện nghiên cứu sản phẩm thuốc
Tinh thần làm việc có trách nhiệm, cẩn thận, tỉ mỉ và chính xác.
Đọc và hiểu thông thạo tiếng anh ngành dược.
Kinh nghiệm kê đơn điều trị với các loại thuốc đặc trị, điều trị ung thư
Quá trình công tác:
2013-1015: Bác sĩ tại Bệnh viện đại học y dược.
2015 - Đến nay: Bác sĩ, chuyên viên tư vấn sức khỏe, tư vấn thông tin về các loại thuốc đặc trị , điều trị ung bướu tại Healthy Ung Thư.
Bác sĩ Võ Lan Phương luôn nhiệt tình, niềm nở hết mình vì bệnh nhân sẵn sàng giải đáp mọi thắc mắc về sức khỏe, các dòng thuốc thông dụng, thuốc kê đơn, thuốc đặc trị.
