Thuốc Exjade 125mg, 250mg & 500mg Deferasirox

Exjade điều trị quá tải sắt như thế nào? Công dụng, chỉ định , chống chỉ định , tác dụng phụ , tương tác thuốc. Cùng Healthy Ung Thư tìm hiểu ngay nào.

Exjade 125mg, 250mg & 500mg Deferasirox thông tin cơ bản về thuốc

Tên thương hiệu:	Exjade
Thành phần hoạt chất:	Deferasirox
Nhóm thuốc:	Thuốc điều trị quá tải sắt
Hãng sản xuất:	Novartis Pharm Stein A.G

• Hàm lượng: 125mg, 250mg & 500mg
• Dạng: Viên nén
• Đóng gói: 1 hộp 28 viên
• Giá Thuốc Exjade BÌNH LUẬN bên dưới để biết giá Exjade 125mg & 250mg Deferasirox

Exjade chỉ định điều trị thuốc

Điều trị quá tải sắt mạn tính do truyền máu ( thừa sắt do truyền máu)

Exjade được chỉ định để điều trị quá tải sắt mãn tính do truyền máu thường xuyên ( >7 ml hồng cầu lắng/kg/tháng)ở những bệnh nhân bị beta thalassemia thể nặng từ 6 tuổi trở lên.

Thuốc này cũng được chỉ định để điều trị quá tải sắt mãn tính do truyền máu khi bị chống chỉ định dùng deferoxamine hoặc điều trị bằng deferoxamine không thỏa đáng trong các nhóm bệnh nhân sau:

– Ở trẻ em từ 2 đến 5 tuổi bị beta thalassemia thể nặng bị quá tải sắt do truyền máu thường xuyên (>7ml hồng cầu lắng/kg/tháng)

– Ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị beta thalassemia thể nặng bị quá tải sắt do truyền máu không thường xuyên (<7ml hồng cầu lắng/kg/tháng)

– Ở người lớn và trẻ em từ 2 tuổi trở lên bị các bệnh thiếu máu khác

Điều trị quá tải sắt mạn tính trong hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu

Exjade được chỉ định để điều trị quá tải sắt mạn tính ở bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên bị hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu (NTDT) và nồng độ sắt ở gan (LIC) ít nhất là 5 miligam sắt mỗi gam trọng lượng khô (dw) của gan (mg Fe/g dw) và nồng độ ferritin huyết thanh lớn hơn 300 mgc/l. Chỉ định này dựa trên sự đạt được nồng độ sắt ở gan dưới 5mg Fe/g trọng lượng khô. Sự cải thiện về sống còn hoặc các triệu chứng liên quan đến bệnh chưa xác định

Hạn chế sử dụng

Độ an toàn và hiệu quả của Exjade khi được dùng với liệu pháp thải sắt khác chưa được xác định

Exjade chống chỉ định thuốc

• Qúa mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kì thành phần nào của tá dược
• Những bệnh nhân bị hội chứng loạn sản tủy (MDS) nguy cơ cao và những bệnh nhân bị các bệnh ác tính về huyết học và ngoài huyết học được dự kiến là không có lợi khi dùng liệu phấp thải do bệnh tiến triển nhanh
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinine < 40ml/phút hoặc nồng độ creatinine huyết thanh > 2 lần mức giới hạn trên của mức bình thường phù hợp theo tuổi
• Tình trạng hoạt động cơ thể kém
• Bệnh ác tính tiến xa
• Số lượng tiểu cầu < 50 x 10^9/l

Liều lượng và cách dùng Exjade 

Qúa tải sắt do truyền máu

Trước khi bắt đầu điều trị, cần đo được

• Nồng độ ferritin huyết thanh
• Nồng độ creatinin huyết thanh ban đầu đo 2 lần xét nghiệm ( do sự thay đổi ở các lần đo) và xác định độ thanh thải creatinin ( phương pháp cockcroft – Gault)
• Khám thính giác và khám mắt ban đầu

Liều dùng Exjade 

Khuyến cáo khởi đầu điều trị bằng Exjade sau khi truyền khoảng 20 đơn vị hồng cầu lắng (khoảng 100ml/kg) hoặc khi có dấu hiệu qua theo dõi trên lâm sàng là quá tải sắt mạn tính (ví dụ ferritin huyết thanh > 1.000 microgram/L). Liều dùng (tính bằng mg/kg) phải được tính và làm tròn thành trọn viên có hàm lượng gần nhất

Liều khởi đầu

Liều uống khởi đầu hằng ngày của thuốc này được khuyến cáo cho trẻ em từ 2 tuổi trở lên là 20mg/kg thể trọng, uống một lần mỗi ngày

Có thể xem xét dùng liều khởi đầu hàng ngày là 30 mg/kg cho những bệnh nhân dùng trên 14 ml/kg/tháng hồng cầu lắng (khoàng > 4 đơn vị/tháng cho một người lớn) và đối với những người mà mục tiêu là làm giảm sự quá tải sắt

Có thẻ xem xét dùng liều khởi đầu hàng ngày 10mg/kg cho những bệnh nhân dùng dưới ml/kg/tháng hồng cầu lắng (khoảng < 2 đơn vị/tháng cho một người lớn) và đối với những người mà mục tiêu là duy trì nồng độ sắt trong cơ thể

Đối với những bệnh nhân đáp ứng tốt khi điều trị bằng deferoxamine, có thể xem xét dùng liều Exjade khởi đầu bằng một nữa liều deferoxamine ( ví dụ một bệnh đang dùng 40 mg/kg/ngày deferoxamine 5 ngày mỗi tuần (hoặc tương đương) có thể chuyển sang liều thuốc Exjade khởi đầu là 20 mg/kg/ngày).

Hiệu chỉnh liều

Khuyến cáo theo dõi nồng độ ferritin trong huyết thanh mỗi tháng và nếu có thì điều chỉnh liều Exjade mỗi 3-6 tháng dựa trên các biến chuyển của ferritin huyết thanh. Có thể điều chỉnh liều từng bước 5-10mg/kg, phù hợp với đáp ứng của từng bệnh nhân và mục tiêu điều trị

Với bệnh nhân dùng liều 30mg/kg mà không đủ kiểm soát tình trạng bệnh thì dùng đến 40mg/kg có thể được xem xét

Không khuyến cáo dùng các liều trên 40 mg/kg vì chưa có nhiều kinh nghiệm với các liều trên mức này

Ở bệnh nhân có nồng độ ferritin huyết thanh đạt tới mục tiêu điều trị , giảm liều từng bước từ 5 đến 10mg/kg cần được xem xét để duy trì nồng độ ferritin huyết thanh trong khoản mục tiêu

Nếu ferritin huyết thanh hạ ổn định dưới 500 microgram/L , cần xem xét ngừng điều trị.

Hộ chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu

Điều trị bằng Exjade chỉ nên được cân nhắc khi bệnh nhân bị hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu có LIC ít nhất 5 mg Fe/g dw và nồng độ ferritin huyết thanh cao hơn 300 mcg/L

Trước khi điều trị cần có được

• LIC là phương pháp xác định quá tải sắt được ưa chọn và nên được dùng ở những nơi sẵn có
• Nồng độ ferritin huyết thanh ít nhất ở 2 lần đo cách nhau 1 tháng
• Nồng dộ creatiniin huyết thanh ban đầu đo 2 lần xét nghiệm và xác định độ thanh thải creatinin
• Nồng đọ transaminase và bilirubin huyết thanh
• Khám thính giác và khám mắt ban đầu

Liều dùng thuốc Exjade 

Liều ban đầu

Khuyesn cáo sử dụng liều ban đầu hàng ngày của Exjade là 10 mg/kg trọng lượng cơ thể.

Hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu

Hiệu chỉnh liều

• Khuyến cáo theo dõi nồng đôh ferritin trong huyết thanh hàng tháng
• Sau mỗi đợt điều trị 3-6 tháng, cân nhắc tăng liều thêm 5-10mg/kg nếu LIC của bệnh nhân >7mg Fe/g dw, hoặc nồng độ ferritin trong huyết thanh hơn luôn > 2000 microgram/L mà không có dấu hiệu giảm và bệnh nhân dung nạp thuốc tốt
• Không khuyến cáo dùng liều trên 20 mg/kg vì chưa có bằng chứng về việc sử dụng mức liều này trên những bệnh nhân bị hội chứng thalassemia không phụ thộc truyên máu.
• TRên những bệnh nhân không đánh giá được LIC mà nồng độ ferritin trong huyết thanh < 2000 microgram/L thì không nên dùng liều quá 10 mg/kg.
• Ở những bệnh nhân liều dùng đã được tăng lên > 10 mg/kg, nếu LIC< 7mg Fe/g dw hoặc nếu nồng độ ferritin trong huyết thanh < 2000 microgram/L thì khuyến cáo nên giảm liều xuống còn 10mg/kg hoặc thấp hơn
• Khi nồng độ sắt trong cơ thể đạt được mức phù hợp (LIC <3 mg Fe/g dw hoặc nồng độ ferritin trong huyết thanh < 300 microgram/L) thì nên dừng điều trị. Trong trường hợp có bằng chứng quá tải sắt qua giám sát trên lâm sàng thì bắt đầu điều trị

Các nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy thận

Đối vơi bệnh nhân suy thận ( độ thanh thải creatinin (ClCr) 40-60 ml/phút), giảm liều khởi đầu 50%

Không sử dụng Exjade cho những bệnh nhân có nồng độ creatinin huyết thanh lớn hơn 2 lần giới hạn trên mức bình thường hoặc độ thanh thải creatinin dưới 40ml/phút.

Thuốc này có thể gây suy thận. Cần theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh và tính độ thanh thải creatinin trong khi điều trị ở tất cả các bệnh nhân.

Giảm liều, tạm ngưng hoặc ngưng dùng Exjade dựa trên sự tăng creatinin huyết thanh.

Qúa tải do truyền máu

Người lớn và thiếu niên ( từ 16 tuổi trở lên)

Nếu creatinin huyết thanh tăng lên 33% hoặc nhiều hơn so với trị số xét nghiệm trung bình ban đầu, lập lại xét nghiệm creatinin huyết thanh trong vòng 1 tuần và nếu vẫn tăng 33% hoặc nhiều hơn, giảm liều 10 mg/kg

Bệnh nhân trẻ em (2-15 tuổi)

Giarm liều 10 mg/kg nếu creatinin huyết thanh tăng hơn 33% so với trị số xét nghiệm trung bình ban đầu với lớn hơn giới hạn trên mức bình thường phù hợp theo tuổi

Tất cả bệnh nhân ( không kể độ tuổi)

Ngừng điều trị với creatinin huyết thanh lớn hơn 2 lần giới hạn của mức bình thường phù hợp theo tuổi hoặc độ thanh giải creatinin < 40ml/phút’

Hộ chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu

Người và thiếu niên ( từ 16 tuổi trở lên)

Nếu creatinib huyết thanh tăng 33% hoặc nhiều hơn, cao hơn trị số xét nghiệm trung bình ban đầu, lặp lại xét nghiệm creatinin huyết thanh trong vòng 1 tuần và nếu vẫn tăng 33% hoặc nhiều hơn, tạm ngưng điều trị nếu dùng liều 5 mg/kg, hoặc giảm liều 50% nếu dùng liều 10mg/kg hoặc 20 mg/kg

Bệnh nhân trẻ em (10-15 tuổi)

giảm liều 5 mg/kg nếu creatinin huyết thanh tăng hơn 33%, cao hơn số xét nghiệm trung bình ban đầu và lớn hơn giới hạn trên của mức bình thường phụ hợp theo độ tuổi

Tất cả bệnh nhân (không kể độ tuổi)

Ngưn g điều trị đối với creatinin huyết thanh lớn hơn 2 lần giới hạn của mức bình thường phù hợp theo tuổi hoặc thanh thải creatinib < 40 ml/

• Tránh sử dụng Exjade cho bệnh nhân suy gan nặng
• Đối cới bệnh nhân suy gan trung bình, nên giảm liều khởi đầu 50%
• Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc suy gan trung bình về hiệu quả và các phản ứng bất lợi mà có thể cần phải chuẩn độ liều.
• Hầu hết các bệnh nhân cần được theo dõi chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị, mỗi 2 tuần trong tháng đầu tiên và mỗi tháng sau đó
• Xem xét thay đổi liều hoặc tạm ngừng điều trị đối với các trị số tăng nồng độ transaminase và bilirubin nặng hoặc kéo dài

Cảnh báo và thận trọng về Exjade

 Exjade có thể gây suy thận cấp, gây tử vong ở một số bệnh nhân và cần được thấm phân máu ở những bệnh nhân khác

Kinh nghiệm hậu mãi cho thấy hầu hết các trường hợp gây tử vong xảy ra ở những bệnh nhân có nhiều bệnh đi kèm và những người bị rối loạn huyết học ở giai đoạn tiến xa

Trong các thử nghiệm lâm sàng bệnh nhân được điều trị bằng Exjade có sự tăng creatinin huyết thanh phụ thuộc liều

Ở những bệnh nhân quá tải sắt do truyền máu, những sự gia tăng này về creatinin xảy ra ở một tần suất xao hơn so với bệnh nhân được điều trị bằng deferoxamine ( 38% so với 14%, theo thứ tự tương ứng trong nghiên cứu 1 và 36% so với 22% theo thứ tự tương ứng trong nghiên cứu 3)

Đo nồng độ creatinin huyết thanh 2 lần và xác định độ thanh thải creatinin trước khi bắt đầu điều trị ở tất cả các bệnh nhân để thiết lập một cơ sở đáng tin cậy trước khi điều trị

Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh hàng tuần trong tháng đầu tiên sau khi bắt đầu hoặc thay đổi điều trị và ít nhất hàng tháng sau đó

Theo dõi nồng độ creatinin huyết thanh và nồng độ thanh thải creatinin thường xuyên hơn nếu nồng độ creatinin tăng  có thể cần phải giảm liều , tạm ngưng hoặc ngưng điều trị dựa trên sự tăng nồng độ creatinin huyết thanh

Độc tính đối với gan và suy gan

Exjade có thể gay tổn thương gan, gây tử vong ở một số bệnh nhân

Tránh sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng

giảm liều khởi đầu ở bệnh nhân suy gan trung bình

Bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc suy gan trung bình có thể có nguy cơ nhiễm độc gan cao

Các rối loạn về máu

• Có những báo cáo hậu mãi về giảm tế bào máu ở bệnh nhân điều trị với Exjade
• Hầu hết các bệnh nhân này điều có những rối loạn về máu từ trước thường liên quan đến suy tủy xương
• Mối liên hệ giữa những triệu chứng này với việc sử dụng Exjade là không chắc chắn
• Theo xử trí lâm sàng chuẩn đối với những rối loạn về máu này, phải kiểm tra công thức máu thường xuyên
• Ngưng điều trị với Exjade được xem xét ở những bệnh nhân bị giảm tế bào máu không giải thích được
• Điều trị lại với Exjade có thể được xem xét một khi nguyên nhân làm giảm tế bào máu được sáng tỏ

Các rối loạn tiêu hóa

• Kích ứng đường tiêu hóa có thể xảy ra trong quá trình điều trị với Exjade. Loét và xuất huyết đường tiêu hóa trên đã được báo cáo ở các bệnh nhân,bao gồm cả trẻ em và thiếu niên nên dùng Exjade
• Rất hiếm trường hợp tử vong do xuất huyết đường tiêu hóa được báo cáo, đặc biệt ở người lớn bị bệnh máu ác tính giai đoạn nặng hoặc bị giảm tiểu cầu
• Nhieuf ổ loét đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân. Bác sỹ và bệnh nhân phải cảnh giác với các dấu hiệu và triệu chứng của loét và xuất huyết tiêu hóa trong khi điều trị bằng Exjade và phải bắt đầu ngay lập tức việc kiểm tra và điều chỉnh thêm nếu nghi ngờ có một biến cố bất lợi nghiêm trọng của đường tiêu hóa
• Đã có những báo cáo về các ổ loét phức tạp với thủng đường tiêu hóa
• Thận trọng với những bệnh nhân đang dùng Exjade kết hợp với những thuốc được biết là có khả năng gây loét như các thuốc kháng viêm không steroid, corticosteroid hoặc bisphosphonate được uống và các bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông và các bệnh nhân có lượng tiểu cầu dưới 50 x 10^9/L

Các phản ứng quá mẫn

• Các trường hợp hiếm gặp bị các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng Exjade với khởi phát phản ứng xảy ra ngay trong tháng đầu điều trị ở phần lớn các trường hợp
• Nếu các phản ứng xảy ra nặng phải ngưng dùng Exjade và phải tiến hành can thiệp u khoa thích hợp
• Không được sử dụng trở lại thuốc này ở những bệnh nhân đã bị phản ứng quá mẫn trước đây khi dùng deferasirox do nguy cơ sốc phản vệ

Các rối loạn về da

Các trường hợp bị hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc được báo cáo trong thời gian hậu mãi

• Nguy cơ bị các phản ứng da khác bao gồm DRESS không thể được loại trừ
• Nếu nghhi ngờ phản ứng da nặng, phải ngưng dùng Exjade ngay lập tức và không được sử dụng trở lại
• Hiếm gặp trường hợp báo cáo về hồng ban đa dạng trong thời gian điều trị bằng Exjade
• Có thể có nổi ban ở da trong khi điều trị bằng Exjade. Đối với ban mức độ nhẹ đến trung bình, có thể tiếp tục dùng Exjade mà không cần điều chỉnh liều, vì ban thường tự mất đi
• Đối với ban nặng hơn có thể cần phải ngưng điều trị , có thể dùng Exjade trở lại sau khi đã hết ban với một liều thấp hơn sau đó tăng liều dần dần

Thị giác và thính giác

Rối loạn thính giác và rối loạn ở mắc đã được ghi nhận trong khi điều trị bằng Exjade

Khuyến cáo xét nghiệm về thính giác và về mắt. Nếu thấy có rối loạn có thể cân nhắc giảm liều hoặc ngưng dưng thuốc

Ức chế tùy xương

Giảm bạch cầu trung tính, mất bạch cầu hạt, thiếu máu nặng hơn và giảm tiểu cầu, bao gồm cả trường hợp tử vong đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Exjade

Rối loạn huyết học từ trước có thể làm tăng nguy cơ này. Cần theo dõi số lượng tế bào máu ở tất cả các bệnh nhân. Tạm ngưng điều trị bằng Exjade ở những bệnh nhân xuất hiện giảm tế bào máu cho đến khu nguyên nhân gây giảm tế bào máu đã được xác định

Thải sắt quá mức

Cũng như với điều trị bằng chất thải sắt khác, nguy cơ độc tính của Exjade có thể tăng lên khi dùng liều cao không thích hợp cho những bệnh nhân có gánh nặng sắt thấp hoặc nồng độ sắt huyết thanh chỉ tăng nhẹ

Đối với những bệnh nhân quá tải sắt do truyền máu, đo nồng độ ferritin huyết thanh hàng tháng để đánh giá về sự thải sắt quá mức có thể có.

Nếu nồng độ ferritin huyết thanh giảm xuống dưới 500mcg/l, xem xét tạm ngưng điều trị bằng Exjade, vì sự thải sắt quá mức có thể làm tăng độc tính của Exjade

Đối với những bệnh nhân bị hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu, đo nồng độ sắt ở gan là phương pháp xác định việc quá tải sắt được ưa thích hơn và nên được dùng nếu sẵn có ở bất cứ đâu mỗi 6 tháng trong khi điều trị.

Tạm ngưng sử dụng Exjade khi nồng độ sắt ở gan dưới 3 mg Fe/g trọng lượng khô (dw). Đo nồng độ ferritin huyết thanh hàng tháng, nếu nồng độ ferritin huyết thanh giảm xuống dưới 300 mcg/l, tạm ngưng Exjade và đạt được một nồng độ sắt ở gan xác định

Tác dụng phụ Exjade

Exjade gây ra một số tác dụng không mong muốn:

Tác dụng phụ trên tiêu hóa:

• Buồn nôn, nôn
• Đầy bụng
• Khó tiêu
• Tiêu chảy
• Táo bón.

Tác dụng phụ trên da:

• Dị ứng
• Nổi ban
• Ngứa ngáy.

Tác dụng phụ trên toàn cơ thể:

• Nhức đầu
• Mệt mỏi
• Tăng creatinin huyết, tăng protein trong nước tiểu
• Gây viêm tụy cấp, các bệnh lý ống thận.

Exjade giá bao nhiêu?

• Exjade được bán tại các bệnh viện với nhà thuốc do chính sách giá khác nhau. Giá thuốc Exjade có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm.
• LH Healthy Ung Thư 0896976815 để được tư vấn Exjade giá bao nhiêu, giá bán thuốc Exjade. Chúng tôi cam kết bán và tư vấn Exjade nhập khẩu chính hãng, giá bán Exjade rẻ nhất.

Mua thuốc Exjade ở đâu?

• Vì sản phẩm được sử dụng phổ biến trong điều trị quá tải sắt nên ngày nay người dùng có thể dễ dàng tìm mua sản phẩm tại các nhà thuốc lớn, nhỏ trên toàn quốc.
• Hoặc bạn cũng có thể tìm mua sản phẩm trên các trang bán hàng cá nhân Zalo, Facebook cho đến các trang bán hàng online khác.
• Nhưng để mua được sản phẩm chính hãng, chất lượng, với giá rẻ. Bạn nên mua hàng trực tiếp tại các nhà thuốc uy tín trên toàn quốc.
• Hoặc nếu bạn muốn mua Online để thuận tiện hơn thì nên đặt hàng trực tiếp tại website của nhà sản xuất.

* Lưu ý : Mục tiêu của Healthy Ung Thư là chia sẻ cho bạn thông tin mới nhất và phù hợp nhất. Tuy nhiên, vì thuốc tương tác khác nhau ở mỗi người, chúng tôi không thể đảm bảo rằng thông tin này đều hoàn toàn chính xác. Đặc biệt chú ý, thông tin trong bài chia sẻ Exjade chỉ mang tính chất tham khảo. Không thể thay thế cho lời khuyên từ bác sĩ và chuyên gia y tế.

***Chú ý: Thông tin bài viết về Exjade với mục đích chia sẽ kiến thức mang tính chất tham khảo, người bệnh không được tự ý sử dụng thuốc, mọi thông tin sử dụng thuốc phải theo chỉ định bác sỹ chuyên môn.

Bác sĩ Võ Lan Phương